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mwbaFremanezumab, venduto con il marchio mwbqAjovy, è un farmaco usato per prevenire l'mwbgemicrania.cite-ref-ahfs2019-1-0[1] Viene somministrato per mwcwvia sottocutanea. L'effetto collaterale più comune è il dolore e il rossore nel sito di iniezione.cite-ref-ahfs2019-1-1[1] Altri effetti collaterali includono reazioni allergiche. È nella classe di farmaci mweaantagonisti del peptide correlato al gene della mweqcalcitonina.

È stato approvato per uso medico negli Stati Uniti d'America nel 2018.cite-ref-ahfs2019-1-2[1] Il costo all'ingrosso negli Stati Uniti d'America a partire dal 2019 è di 369,90 USD al mese.cite-ref-2[2]

• Usi medici

• Effetti collaterali

• Interazioni

• Meccanismo di azione

• Farmacocinetica

• In Italia

• Storia

• Note

• Voci correlate

• Altri progetti

Fremanezumab si è dimostrato efficace negli adulti con quattro o più attacchi al mese.cite-ref-3[3]

Gli effetti avversi più comuni sono reazioni nel sito di iniezione, che si sono verificate nel 43-45% delle persone negli studi (rispetto al 38% sotto mwjaplacebo). Le mwjqreazioni di ipersensibilità si sono verificate in meno dell'1% dei pazienti.cite-ref-epar-4-0[4]

Fremanezumab non interagisce con altri farmaci antimicranici come mwlatriptani, mwlqergotina e analgesici. Si prevede che generalmente abbia un basso potenziale di interazione perché non è metabolizzato dagli mwlgenzimi del citocromo P450.

Fremanezumab è un mwmqanticorpo monoclonale completamente umanizzato diretto contro mwmgpeptidi correlati al gene della calcitonina (CGRP) alfa e beta.cite-ref-5[5] Il preciso meccanismo d'azione non è noto.cite-ref-epar-4-1[4] È l'unico anticorpo monoclonale anti-CGRP approvato che può essere somministrato con un intervallo trimestrale.

Dopo l'mwpqiniezione sottocutanea, fremanezumab ha una mwpgbiodisponibilità del 55-66%. Le concentrazioni più elevate nel corpo vengono raggiunte dopo 5-7 giorni. Come altre proteine, la sostanza viene degradata dalla mwpwproteolisi in piccoli mwqapeptidi e mwqqaminoacidi, che vengono riutilizzati o escreti attraverso il rene. L'mwqgemivita di eliminazione è stimata tra 30 e 31 giorni.cite-ref-epar-4-2[4]

Al 2024, il costo di una iniezione mensile da 225 mg è di circa 700 euro. Le indicazioni dell'mwsqAIFA per la rimborsabilità a carico del mwsgServizio Sanitario Nazionale sono le seguenti:cite-ref-6[6]

«Trattamento dei pazienti adulti che negli ultimi 3 mesi abbiano presentato almeno 8 giorni di emicrania disabilitante al mese [definita come punteggio del questionario MIDAS ≥11], già trattati con altre terapie di profilassi per l’emicrania e che abbiano mostrato una risposta insufficiente dopo almeno 6 settimane di trattamento o che siano intolleranti o che presentino chiare controindicazioni ad almeno 3 precedenti classi di farmaci per la profilassi dell’emicrania.»

Fremanezumab è stato scoperto e sviluppato da Rinat Neuroscience, è stato acquisito da mwugPfizer nel 2006 e poi è stato concesso in licenza a mwuwTeva .cite-ref-7[7] È stato approvato dalla mwwaFood and Drug Administration degli Stati Uniti nel settembre 2018.cite-ref-8[8] Nell'aprile 2019, fremanezumab è stato approvato per la commercializzazione e l'uso nell'Unione Europea.cite-ref-9[9]

Il farmaco è stato ed è ancora in fase di valutazione per malattie diverse dall'emicrania, in cui la sostanza endogena CGRP è stata implicata nella patologia. Teva lo sta ancora sviluppando per il mwygmal di testa a grappolo episodico, ma ha interrotto lo sviluppo di fremanezumab nel 2018 dopo che non è stato raggiunto l'endpoint primario di uno studio di fase III.cite-ref-10[10]

cite-note-ahfs2019-11. ↑ mwcq(mwcgmwcwEN) mwdamwdqFremanezumab-vfrm Monograph for Professionals, su mwdgDrugs.com, American Society of Health-System Pharmacists. mwdwURL consultato il 15 July 2019.

cite-note-22. ↑ mwew(mwfamwfqEN) mwfgmwfwNADAC as of 2019-07-10 | Data.Medicaid.gov, su mwgaCenters for Medicare and Medicaid Services. mwgqURL consultato il 15 July 2019 mwgg(archiviato dall'mwgwurl originale il 15 luglio 2019).

cite-note-33. ↑ mwhwDavid W. Dodick, Stephen D. Silberstein e Marcelo E. Bigal, mwiamwiqEffect of Fremanezumab Compared With Placebo for Prevention of Episodic Migraine, in mwigJAMA, vol.mwiw 319, n.mwja 19, 15 May 2018, p.mwjq 1999, mwjgDOI:mwjw10.1001/jama.2018.4853.

cite-note-epar-44. ↑ mwlwmwmamwmqAjovy: EPAR - Product Information (mwmgmwmwPDF), su mwnaema.europa.eu, mwnqEuropean Medicines Agency, 17 aprile 2019.

cite-note-55. ↑ mwoqmwogmwowInternational Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN), in mwpaWHO Drug Information, vol.mwpq 31, n.mwpg 1, WHO, 2017.

cite-note-66. ↑ mwqgmwqwmwraScheda Ajovy (mwrqmwrgPDF), su mwrwaifa.gov.it, AIFA mwsa(archiviato dall'mwsqurl originale il 24 dicembre 2024).

cite-note-77. ↑ mwtqmwtgmwtwFremanezumab - Teva Pharmaceutical, su mwuaadis.springer.com.

cite-note-88. ↑ mwvamwvqmwvgTeva Announces U.S. Approval of AJOVY (fremanezumab-vfrm) Injection, the First and Only Anti-CGRP Treatment with Both Quarterly and Monthly Dosing for the Preventive Treatment of Migraine in Adults., su mwvwTeva Pharmaceutical Industries Ltd Pharmaceutical Industries Ltd, Teva Pharmaceutical Industries Ltd Pharmaceutical Industries Ltd. mwwaURL consultato il 7 October 2018 mwwq(archiviato dall'mwwgurl originale l'8 ottobre 2018).

cite-note-99. ↑ mwxgmwxwmwyaTeva’s AJOVY Receives EU Approval Offering Patients the First and Only Anti-CGRP Treatment with Both Quarterly and Monthly Dosing for the Prophylaxis of Migraine in Adults, su mwyqBusiness Wire. mwygURL consultato il 6 April 2019.

cite-note-1010. ↑ mwzgmwzwmw0aTeva Pulls Out of Chronic Cluster Headache Trial of Fremanezumab, su mw0qMD Magazine. mw0gURL consultato il 19 giugno 2018.

Altri anticorpi che bloccano il percorso CGRP:

• Eptinezumab

• Erenumab

• Galcanezumab

Altri progetti

• Wikimedia Commons

• Wikimedia Commons contiene immagini o altri file su Fremanezumab